0086(0411)8452-1717

当前位置:首页 > 医讯前沿
医讯前沿
世界首次批准光免疫疗法新药制造销售,头颈部癌症患者的新治疗方法
上传时间:2020-09-16

日本厚生劳动省的部门会议在4日批准了在“光免疫疗法”中使用新药“新凯克斯点滴静脉注射”的制造销售,这是针对以往治疗不起作用的头颈部癌症患者的新治疗方法,使用特殊制度,无需等待最后阶段临床试验的结果即可批准。这也是世界上首次批准光免疫疗法使用的产品,近期正式获批,预计今年秋季将适用公共医疗保险。

乐天医疗在今年3月向厚生劳动省提出的批准申请,对象是头颈部扁平上皮癌复发等患者,以及手术和放射治疗等常规治疗无疗效的患者。鳞状细胞癌是从构成身体的组织和器官内的黏膜组织产生的癌症,发生在口内,舌头,喉咙等,占头颈部癌患者的九成(每年约有2万8千人)。

这种新药,是利用对照射的近红外光发生反应的化学物质,会造成导致癌细胞的表面的特定分子EGFR(表皮生长因子受体)与蛋白质(抗体)结合性质研制出来的。点滴给药,约24小时后患部照射近红外光,与癌细胞结合的药和光发生反应,癌细胞会被破坏。变黑坏死(EU)后可以剥离脱落,未来也有望应用于与EGFR相关的食道癌和大肠癌食道癌。

开发此药的是美国国立保健研究所(NIH)的首席研究员小林久隆。前总统奥巴马2012年在国情演讲中也介绍了该疗法而引起关注,从2015年开始在美国进行临床试验,在以30人为对象的第二阶段临床试验中,4人癌症消失,9人癌症缩小。
目前,包括日本在内的各国正在进行最后阶段的第三阶段的临床试验,与在日本相关的国立癌症研究中心---东医院的田原信(头颈部的内科院长)说,这将是新的治疗选择,与以往的药物治疗中发生的全身性副作用不同,该疗法只存在浮肿和疼痛等副作用。这种治疗多需在全身麻醉的基础上照射近红外光,因此需要住院治疗。如果癌症一次没有消失,可以每一个月再次接受治疗,而次数则取决于患者病情的不同。

给我们留言,
咨询适合自己的精密体检项目及旅程

大阪本部

电话:0081(06)6318-9948/6770-9898

传真:0081(06)6318-9948/6770-9898

地址:日本大阪府大阪市淀川区西中岛7-1-3チサン第八新大阪1207号

大连办事处

电话:0086(0411)8452-1717
   0086(0411)8452-2323

传真:(0411)8452-2255

地址:大连市中山区鲁迅路35号盛世大厦1805室

大连办事处

电话:0086(0411)8452-1717/8452-2323

传真:(0411)8452-2255

地址:大连市中山区鲁迅路35号盛世大厦1805室

Copyright © 2020-2021 东洋株式会社 All Rights Reserved

微信关注二维码

foucus us

大阪本部

电话:0081(06)6318-9948/6770-9898

传真:0081(06)6318-9948/6770-9898

地址:日本大阪府大阪市淀川区西中岛7-1-3チサン第八新大阪1207号

大连办事处

电话:0086(0411)8452-1717/8452-2323

传真:(0411)8452-2255

地址:大连市中山区鲁迅路35号盛世大厦1805室