“闭塞性动脉硬化症(ASO)”是指腿部动脉硬化加剧,血管堵塞导致血液流动恶化的疾病。如果病情严重,有可能导致截肢。此外,心脏和大脑也有可能发生动脉硬化,从而引发脑梗塞和心肌梗塞的危险性也会变高。2019年9月,针对ASO日本国内首款基因治疗药被纳入保险。就此我们向山王医疗中心(东京都港区)血管病中心的宫田哲郎中心主任询问了这种药的特点和期待。
ASO的典型症状是“间歇性跛行”,走路时小腿、臀部发麻或疼痛,稍微休息一下又能走路。这是走一定距离就会出现的步行障碍。如果病情恶化,在安静时也会出现症状,脚背和手指会出现溃疡或坏死,从而增加下肢截肢的危险。
宫田中心长表示:“主要腿有症状出现,没什么大不了的腿病万万不能小看。全身动脉硬化,28%的患者会并发心肌梗塞、心绞痛等缺血性心脏病,22%的患者会并发脑中风等脑血管疾病”。
通过同时测量手足血压的ABI检查,可以确认血管是否堵塞。如果症状较轻,使用抗血小板药或血管扩张药等药物疗法和运动疗法是有效的。如果没有效果,就进行改善血液循环的血液再建术。
其中之一就是导管治疗。在血管内通过导管这一细管,通用气球和支架(网状管)扩张狭窄的血管。虽然对身体的负担很少,但根据血管堵塞的方式,有些人很难期待效果。宫田中心长说,对于这样的人,“要进行搭桥手术,把从身体其他部分切除的血管或者人工血管连接起来,恢复血流”。
但是,全身状态不好,无法进行血液循环重建的重症患者很难治疗。对于这样的患者,可以使用遗传因子治疗药“培米诺近基因Collategene”(一般名Beperminogene Perplasmid)。
此药的主要成分是一种构成人体肝细胞生长因子(HGF)蛋白质的遗传因子,如果注射到下肢肌肉,就会促进闭塞的血管周围形成新的血管。临床试验证实了其改善溃疡的效果。宫田中心长说:“作为针对不能手术的重症患者的有效治疗方法备受期待。”
这个药以5年的条件和期限被批准纳入保险。计划在此期间收集200人的数据,如果其有效性得到证明,就可以获得正式批准。
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