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富士胶卷富山化学申请批准制造销售许可新冠治疗药物---阿比甘
上传时间:2020-10-17

关于新型冠状病毒的候选药“阿比甘”,富士胶卷富山化学16日宣布,已向国家申请制造销售许可。今后,厚生劳动省将进行审查。预计11月也将得到批准。如果被批准,这将是第三种新型冠治疗药物,也是日本首次开发的药物。

 

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围绕“阿比甘”,5月4日的记者招待会上,当时的日本首相安倍晋三表示:“希望本月内得到批准。”发言5个月后才被申请。厚生劳动大臣田村宪久在10月16日的内阁会议结束后举行的记者招待会上说:“虽然知道因为是紧急事态,所以要尽快处理,但如果不能确认有效性和安全性,就不能承认,所以请让我们继续认真调查

 

阿比甘已被批准为治疗甲型h1n1流感的药物,在部分医院可以根据患者的要求和医生的判断使用的“观察研究”框架下,也被用于甲型h1n1流感患者。如果正式的新型被扩大适应,现在有可能被更多的患者使用。但是,通过动物实验发现,有可能导致胎儿畸形,所以孕妇、有这种可能性的女性、男性都不能使用。

 

9月下旬,富山化学公布了临床试验(临床试验)的结果,“根据统计上的差异确认了早期改善症状”。服用阿比甘的患者,退烧和肺功能得到改善,并且PCR检查结果变为阴性所需天数的中位数为11.9天,比服用安慰剂的患者的14.7天缩短了2.8天。除了此前报道的尿酸值上升、肝功能下降等副作用外,“安全性的新担忧尚未得到承认”。

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